Kiểm định máy cộng hưởng từ MRI | Tiết kiệm chi phí

Máy cộng hưởng từ MRI (Magnetic Resonance Imaging) là một thiết bị y tế tiên tiến, được sử dụng để chụp ảnh bên trong cơ thể con người mà không gây hại. Việc kiểm định máy cộng hưởng từ MRI là quá trình kiểm tra và đánh giá chất lượng, an toàn và hiệu suất của máy nhằm đảm bảo máy hoạt động tốt, không gây nguy hiểm cho người sử dụng và bệnh nhân.

1. Kiểm định máy cộng hưởng tử MRI

Kiểm định máy cộng hưởng từ (MRI) hay kiểm định thiết bị y tế là hoạt động kỹ thuật theo quy trình nhất định nhằm đánh giá, xác nhận tính phù hợp tình trạng kỹ thuật an toàn của thiết bị dựa trên các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu tiêu chuẩn kỹ thuật đo lường được quy định tương ứng.

Kiểm định máy cộng hưởng từ MRI 

✍ Xem thêm: Kiểm định máy laser điều trị | Phí thấp – Hiệu quả

2. Quy định pháp luật về kiểm định MRI

Căn cứ pháp lý:

• Nghị định số 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định 36/2016/NĐ-CP;
• Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;
• Thông tư 33/2020/TT-BYT quy định Danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật;
• Thông tư số 13/2018/TT-BKHCN sửa đổi, bổ sung một số điều của thông tư liên tịch số 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT ngày 09 tháng 6 năm 2014 của Bộ Trưởng Bộ Khoa Học Và Công Nghệ Và Bộ Trưởng Bộ Y Tế quy định về bảo đảm an toàn bức xạ trong y tế.

3. Tại sao phải kiểm định máy cộng hưởng từ?

Việc kiểm định máy cộng hưởng từ MRI là vô cùng quan trọng vì:

• Đảm bảo an toàn: Máy MRI sử dụng từ trường và sóng radio để tạo ra hình ảnh. Việc kiểm định đảm bảo rằng các bức xạ từ trường và sóng radio ở mức an toàn cho bệnh nhân và nhân viên y tế.
• Đảm bảo chất lượng hình ảnh: Kiểm định giúp đảm bảo máy hoạt động chính xác, cung cấp hình ảnh rõ nét và chính xác, giúp các bác sĩ chẩn đoán bệnh hiệu quả hơn.
• Tuân thủ quy định pháp luật: Việc kiểm định giúp cơ sở y tế tuân thủ các quy định của pháp luật về sử dụng thiết bị y tế, tránh các vấn đề pháp lý.

Kiểm định giúp đảm bảo máy hoạt động chính xác

✍ Xem thêm: Kiểm định máy siêu âm y tế | Chi phí thấp – Quy trình chuẩn

4. Quy trình kiểm định máy cộng hưởng từ MRI

Quy trình kiểm định máy cộng hưởng từ MRI bao gồm 3 bước cơ bản như sau:

► Bước 1. Kiểm tra chung

Phải kiểm tra bên ngoài theo các yêu cầu sau đây:

Yêu cầu hồ sơ của máy phải đầy đủ:

• Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;
• Các sơ đồ và các chi tiết cần cho việc kiểm định;
• Những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt.

Kiểm tra bằng cách quan sát theo yêu cầu:

• Không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn;
• Không có dấu hiệu hư hỏng của dấu kiểm định.

►Bước 2. Kiểm tra an toàn, kỹ thuật

►Bước 3. Kiểm tra đo lường

Máy cộng hưởng từ sau khi kiểm định nếu đạt yêu cầu quy định theo quy trình kiểm định này được niêm phong cơ cấu chỉnh và cấp chứng chỉ kiểm định (bao gồm: tem kiểm định, dấu kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định) theo quy định.

Quy trình kiểm định máy cộng hưởng từ 

✍ Xem thêm: Kiểm định thiết bị X-Quang | Quy trình thực hiện như thế nào?

5. Thời hạn kiểm định máy cộng hưởng từ

Theo Quy định của Nhà nước, máy chạy thận nhận tạo phải được kiểm định an toàn định kỳ với thời hạn 1 năm/1 lần. Dưới đây là 3 trường hợp thiết bị y tế cần phải kiểm định. Máy cộng hưởng từ cần kiểm định trong những trường hợp sau đây:

• Kiểm định lần đầu: Các thiết bị y tế cần phải kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng, vận hành thiết bị;
• Kiểm định định kỳ: Hoạt động được thực hiện trong quá trình sử dụng, vận hành thiết bị, dụng cụ y tế nhằm đảm bảo an toàn khi vận hành thiết bị;
• Kiểm định bất thường: Thực hiện khi có yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc sau khi đã khắc phục xong sự cố hoặc theo nhu cầu của các tổ chức/cá nhân sử dụng, vận hành thiết bị, máy móc.

6. Đơn vị kiểm định máy cộng hưởng từ MRI uy tín

Viện đào tạo Vinacontrol được Nhà nước cấp phép kiểm định, hiệu chuẩn máy, thiết bị và phương tiện đo trong đó có kiểm định máy cộng hưởng từ MRI. Chúng tôi hiện đã và đang là đối tác của hàng ngàn doanh nghiệp trên toàn quốc trong các công tác về kiểm định hiệu chuẩn máy móc trang thiết bị y tế.

• Hệ thống chi nhánh văn phòng trên toàn quốc, sẵn sàng hỗ trợ khách hàng mọi nơi mọi lúc;
• Đầy đủ các trang thiết bị và phòng thử nghiệm đạt chuẩn trên toàn quốc;.
• Thời gian cấp chứng nhận cực ngắn chỉ từ 10 ngày, trao tận tay đơn vị tổ chức;
• Hỗ trợ miễn phí các vấn đề liên quan đến chất lượng sản phẩm và giải đáp mọi thắc mắc khi cần;

Vinacontrol đã thực hiện kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế tại các cơ sở khám chữa bệnh lớn trên toàn quốc như Bệnh viện Bưu điện, Bệnh viện Quân Y 108, Bệnh viện Phụ Sản Nhi Đà Nẵng, Bệnh viện Phụ Sản Hải Phòng, Bệnh viện Đa khoa Thái Thụy, Bệnh viện Đa khoa Tỉnh Lạng Sơn, Công ty CP Y tế Children Care, Tổng Công ty Y Dược Việt Nam,.… Với phương châm "Sứ mệnh mang đến thành công", chúng tôi luôn nỗ lực cải tiến và hoàn thiện dịch vụ của mình để mang lại sự hài lòng cho khách hàng. Quý tổ chức, cá nhân có nhu cầu kiểm định máy cộng hưởng từ MRI và kiểm định các máy, thiết bị và phương tiện y tế khác vui lòng liên hệ trực tiếp với chúng tôi qua hotline 1800.6083 hoặc để lại thông tin liên lạc để được hỗ trợ và tư vấn chi tiết nhất.