Chứng nhận hợp chuẩn khẩu trang y tế | Tư vấn miễn phí

Trong bối cảnh đại dịch COVID-19 và các mối đe dọa về sức khỏe khác, khẩu trang y tế đã trở thành một phần không thể thiếu trong cuộc sống hàng ngày của chúng ta. Tuy nhiên, không phải khẩu trang nào cũng đảm bảo chất lượng và an toàn. Vì vậy, việc chứng nhận khẩu trang y tế là vô cùng quan trọng để đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và bảo vệ sức khỏe người dùng.

1. Chứng nhận hợp chuẩn khẩu trang y tế

Chứng nhận khẩu trang y tế là quá trình kiểm tra và xác nhận rằng khẩu trang đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng do các cơ quan quản lý y tế đặt ra. Các tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu về vật liệu, thiết kế, hiệu quả lọc, độ bền và khả năng chống thấm nước.

Chứng nhận hợp chuẩn khẩu trang y tế theo tiêu chuẩn TCVN 8389:2010 

✍ Xem thêm: Kiểm định phòng sạch | 6 Quy định thực hiện cần biết

2. Tiêu chuẩn chứng nhận khẩu trang y tế

Hiện nay chưa có quy chuẩn kỹ thuật cho sản phẩm khẩu trang y tế nên sản phẩm này sẽ phải hợp chuẩn theo bộ tiêu chuẩn TCVN 8389:2010. Bộ tiêu chuẩn TCVN 8389:2010 do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị. Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.

Bộ TCVN 8389:2010 Khẩu trang y tế, gồm các tiêu chuẩn sau:

• TCVN 8389-1:2010: Khẩu trang y tế thông thường: áp dụng cho khẩu trang y tế (đã tiệt khuẩn và không tiệt khuẩn) sử dụng trong các cơ sở y tế
• TCVN 8389-2:2010: Khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn: Khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn có tác dụng ngăn cản và diệt 99,9% vi khuẩn ngay trên bề mặt khẩu trang
• TCVN 8389-3:2010: Khẩu trang y tế phòng độc hóa chất: Khẩu trang y tế phòng độc hóa chất có tác dụng lọc khí độc và hơi độc, tạo luồng khí sạch sau khi đi qua lớp vi Iọc than hoạt tính

Chứng nhận đảm bảo rằng khẩu trang đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn 

✍ Xem thêm: Kiểm định bình khí nén | An toàn - Phí thấp

3. Tại sao phải chứng nhận hợp chuẩn khẩu trang y tế?

► Đảm Bảo An Toàn Sức Khỏe

Chứng nhận đảm bảo rằng khẩu trang đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và bảo vệ sức khỏe người sử dụng khỏi các tác nhân gây bệnh.

► Tăng Độ Tin Cậy

Khẩu trang được chứng nhận sẽ tạo niềm tin cho người tiêu dùng, giúp họ yên tâm khi sử dụng sản phẩm.

► Hỗ Trợ Tiêu Thụ Sản Phẩm

Các sản phẩm có chứng nhận thường dễ dàng được chấp nhận và tiêu thụ trên thị trường, đặc biệt là trong các hệ thống y tế và bệnh viện.

✍ Xem thêm: Kiểm định hệ thống đường ống dẫn khí y tế | Uy tín

4. Quy trình chứng nhận khẩu trang y tế

Bước 1: Đăng ký chứng nhận 

Khách hàng thực hiện cung cấp các thông tin về sản phẩm, thông tin doanh nghiệp cho Vinacontrol CE để thực hiện các thủ tục hành chính trước khi tiến hành công việc

Bước 2: Xây dựng Hệ thống đảm bảo chất lượng 

Vinacontrol CE sẽ tiến hành xây dựng hệ thống đảm bảo chất lượng cho doanh nghiệp. Nếu doanh nghiệp đã có chứng nhận ISO 9001 hoặc chứng nhận ISO 13485 thì có thể bỏ qua bước này. Các công việc xây dựng hệ thống đảm bảo chất lượng được thực hiện tại nhà máy của khách hàng

Bước 3: Thực hiện đánh giá chứng nhận và lấy mẫu thử nghiệm 

Vinacontrol CE giúp khách hàng thực hiện đăng ký và tiếp đoàn đánh giá chứng nhận. Sau khi đánh giá đoàn đánh giá sẽ thực hiện lấy mẫu để mang về Phòng thử nghiệm tiến hành thử nghiệm.

Bước 4: Cấp chứng nhận tiêu chuẩn TCVN 8389:2010 

Sau khi có kết quả thử nghiệm đạt yêu cầu và không có điểm khắc phục, khách hàng sẽ được cấp chứng nhận khẩu trang y tế theo TCVN 8389:2010.

Quy trình chứng nhận khẩu trang y tế 

✍ Xem thêm: [TỔNG HỢP] Danh mục thiết bị y tế phải được kiểm định an toàn

5. Đơn vị chứng nhận hợp chuẩn khẩu trang y tế uy tín

Công ty CP Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol (Viện đào tạo Vinacontrol) cấp chứng nhận hợp chuẩn khẩu trang y tế uy tín tại Việt Nam. Với hơn 60 năm kinh nghiệm hoạt động trong lĩnh vực giám định, chứng nhận, kiểm định. Sau đây là những lý do làm nên tên tuổi của Vinacontrol:

• Tiền thân là Cục Kiểm nghiệm hàng hoá xuất nhập khẩu – Bộ Thương Nghiệp (Bộ Công Thương).
• Chứng nhận của Vinacontrol được công nhận và biết đến rộng rãi bởi cơ quan nhà nước, cá nhân, tổ chức trong và ngoài nước;
• Đội ngũ chuyên gia, nhân sự giàu kinh nghiệm, tận tâm, chuyên nghiệp, đặt lợi ích khách hàng lên hàng đầu.
• Thủ tục chứng nhận hợp pháp, đúng quy định pháp luật.
• Tiết kiệm chi phí và thời gian cho doanh nghiệp – Ưu đãi chiết khấu cho hợp đồng có giá trị lớn.

Mọi yêu cầu về dịch vụ chứng nhận hợp chuẩn khẩu trang y tế và chứng nhận sản phẩm khác, Quý khách hàng vui lòng liên hệ chúng tôi qua Hotline miễn cước 1800.6083 để được từ vấn, hỗ trợ nhanh chóng và miễn phí nhất!