Kiểm định bơm tiêm điện | Uy tín – An toàn

Bơm tiêm điện là một loại thiết bị y tế hiện đại giúp người sử dụng điều chỉnh và cài đặt sẵn nhiều thông số khác nhau như liều lượng tiêm, thời gian tiêm…với độ chính xác cao. Bơm tiêm điện sẽ giúp tiêm thuốc, truyền dịch cho một hoặc nhiều bệnh nhân cùng lúc trong thời gian dài với lưu lượng nhỏ mà không cần sự can thiệp trực tiếp của bác sĩ, y tá. Kiểm định bơm tiêm điện là một quá trình quan trọng giúp đảm bảo tính đúng đắn, hiệu quả và an toàn của các thiết bị này

1. Kiểm định bơm tiêm điện là gì?

Kiểm định bơm tiêm điện là quá trình kiểm tra, đánh giá và xác nhận tính đúng đắn, hiệu quả và an toàn của các bơm tiêm điện được sử dụng trong lĩnh vực y tế. Có hai loại máy bơm tiêm điện:

• Bơm tiêm điện nghiên cứu: là thiết bị sử dụng trong phòng thí nghiệm, nghiên cứu các ứng dụng đòi hỏi lượng hóa chất cung cấp rất nhỏ. Bơm tiêm điện thường xử lý khối lượng rất nhỏ và bao gồm nhiều chức năng có lợi cho nghiên cứu. Nhưng không đáp ứng những yêu cầu sử dụng thực tế trong nghiên cứu vivo.
• Bơm tiêm y tế: là thiết bị sử dụng để cung cấp lượng chất lỏng được kiểm soát như chất dinh dưỡng, thuốc và máu cho bệnh nhân. Bơm tiêm còn có thể sử dụng chẩn đoán, điều trị và nghiên cứu in vivo. Bơm tiêm truyền y tế phải đảm bảo an toàn để ngăn ngừa thương tích, chỉ có nhân viên y tế mới đủ thẩm quyền để vận hành và giám sát việc sử dụng.

Các cá nhân, tổ chức chú ý Thời hạn kiểm định Bơm tiêm điện. Bơm tiêm điện cần kiểm định trong 3 trường hợp sau đây:

• Kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng
• Kiểm định định kỳ 12 tháng/lần
• Kiểm định sau sửa chữa

Quy định kiểm định Bơm tiêm điện:

• Nghị định số 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định 36/2016/NĐ-CP;
• Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế

Các cá nhân, tổ chức cần chú ý tiến hành kiểm định Bơm tiêm điện

✍  Xem thêm: Kiểm định lồng ấp trẻ sơ sinh | An toàn – Tiết kiệm

2. Quy trình kiểm định bơm tiêm điện

Quy trình kiểm định Bơm tiêm điện gồm 3 bước chính:

► Bước 1. Kiểm tra bên ngoài

Phải kiểm tra bên ngoài theo các yêu cầu sau đây:

1.1 Yêu cầu hồ sơ của Bơm tiêm điện phải đầy đủ:

• Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;
• Các sơ đồ và các chi tiết cần cho việc kiểm định;
• Những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt.

1.2 Kiểm tra bằng cách quan sát theo yêu cầu:

• Không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn;
• Không có dấu hiệu hư hỏng của dấu kiểm định.

► Bước 2. Kiểm tra kỹ thuật

Thao tác Bơm tiêm điện theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Bơm tiêm điện phải hoạt động ổn định, kết quả đo phải hiển thị rõ ràng.

► Bước 3. Kiểm tra đo lường

Kiểm tra các kết quả đo lường theo từng loại Bơm tiêm điện.

► Bước 4. Cấp kết quả kiểm định bơm tiêm điện

Bơm tiêm điện đo sau khi kiểm định nếu đạt các yêu cầu quy định của quy trình này thì được niêm phong cơ cấu chỉnh và cấp cấp chứng chỉ kiểm định (tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định,…) theo quy định, cụ thể như sau:

• Cấp giấy chứng nhận kiểm định theo đúng mẫu quy định.
• Dán tem niêm phong tại các vị trí tiếp giáp giữa hai nắp vỏ Bơm tiêm điện.
• Dán tem kiểm định tại vị trí mặt Bơm tiêm điện

Quy trình kiểm định bơm tiêm điện

✍  Xem thêm: Kiểm định máy sốc tim | Hỗ trợ từ A-Z

3. Lợi ích khi kiểm định bơm tiêm điện

Kiểm định bơm tiêm điện mang lại nhiều lợi ích quan trọng bao gồm:

• An toàn cho bệnh nhân: Việc kiểm định đảm bảo rằng bơm tiêm điện hoạt động đúng cách và đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn. Điều này giúp ngăn ngừa các sự cố không mong muốn như quá liều, tràn chất lỏng hoặc lỗi hoạt động, đảm bảo an toàn và tránh được các biến cố gây hại cho bệnh nhân.
• Đảm bảo hiệu suất: Qua quá trình kiểm định, các thông số kỹ thuật của bơm tiêm điện như lưu lượng, áp suất và độ chính xác được kiểm tra để đảm bảo rằng bơm hoạt động trong giới hạn chấp nhận được và đáp ứng các yêu cầu cụ thể. Điều này giúp đảm bảo rằng bơm tiêm hoạt động hiệu quả và chính xác trong quá trình cung cấp dược phẩm cho bệnh nhân.
• Tiết kiệm chi phí: Bằng cách ngăn chặn các sự cố và bảo trì định kỳ, việc kiểm định giúp tiết kiệm chi phí bảo trì và sửa chữa lâu dài. Việc duy trì bơm tiêm điện ở trạng thái hoạt động tốt cũng có thể giảm thiểu nguy cơ hỏng hóc đột ngột, từ đó tránh được các chi phí không lập trình được phát sinh.
• Tăng tuổi thọ của thiết bị: Bằng cách kiểm định định kỳ, người dùng có thể phát hiện sớm các vấn đề kỹ thuật và thực hiện bảo trì định kỳ, giúp kéo dài tuổi thọ của bơm tiêm điện và giảm thiểu nguy cơ sự cố hoạt động.

Lợi ích khi kiểm định bơm tiêm điện 

✍  Xem thêm: Hiệu chuẩn máy ly tâm | Uy tín – Tiết kiệm

4. Tổ chức kiểm định bơm tiêm điện uy tín

Viện đào tạo Vinacontrol có nhiều kinh nghiệm hoạt động uy tín trong ngành kiểm định chất lượng tại Việt Nam. Chúng tôi hiện đã và đang là đối tác của hàng ngàn doanh nghiệp trên toàn quốc trong các công tác về kiểm định máy móc trang thiết bị.

Vinacontrol CE đã thực hiện kiểm định thiết bị y tế tại các cơ sở khám chữa bệnh lớn trên toàn quốc như Bệnh viện Bưu điện, Bệnh viện Quân Y 108, Bệnh viện Phụ Sản Nhi Đà Nẵng, Bệnh viện Phụ Sản Hải Phòng, Bệnh viện Đa khoa Thái Thụy, Bệnh viện Đa khoa Tỉnh Lạng Sơn, Công ty CP Y tế Children Care, Tổng Công ty Y Dược Việt Nam,.… Với phương châm "Sứ mệnh mang đến thành công", chúng tôi luôn nỗ lực cải tiến và hoàn thiện dịch vụ của mình để mang lại sự hài lòng cho khách hàng. Quý tổ chức, cá nhân có nhu cầu kiểm định bơm tiêm điện và các máy, thiết bị và phương tiện y tế khác vui lòng liên hệ trực tiếp với chúng tôi qua Hotline 1800.6083 hoặc để lại thông tin liên lạc để được hỗ trợ và tư vấn chi tiết nhất.