Giỏ hàng

Kiểm định máy thở | Hỗ trợ toàn quốc

Nội dung bài viết

    Máy thở là một trong những thiết bị y tế quan trọng nhất trong việc điều trị các bệnh liên quan đến hô hấp. Để đảm bảo rằng máy thở hoạt động chính xác và đáp ứng các yêu cầu về an toàn và hiệu suất, việc kiểm định máy thở là rất quan trọng. Trong bài viết này, Viện đào tạo Vinacontrol sẽ cung cấp các thông tin sau để bạn đọc tìm hiểu về quy trình kiểm định máy thở và tiến hành kiểm định hiệu quả.

     

    1. Kiểm định máy thở

    Kiểm định máy thở là việc đánh giá, kiểm tra theo quy trình về mức độ an toàn của máy thở, tình trạng kỹ thuật của thiết bị dựa trên cơ sở tiêu chuẩn kỹ thuật tương ứng nhằm đảm bảo chất lượng máy thở và cũng góp phần đảm bảo chất lượng khám chữa bệnh cho bệnh nhân.

    Máy thở dùng trong y tế sau khi kiểm định nếu đạt yêu cầu quy định theo quy trình kiểm định này được niêm phong cơ cấu chỉnh và cấp chứng chỉ kiểm định (bao gồm: tem kiểm định, dấu kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định) theo quy định.

    Cơ sở pháp lý kiểm định máy thở:

    • ĐLVN 331:2017 – Máy thở dùng trong y tế (Tổng Cục Đo lường Việt Nam ban hành)
    • Số 3237/QĐ-BYT – Quy trình kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật Máy thở dùng trong điều trị người bệnh (Bộ trưởng Bộ Y Tế ban hành)

    Kiểm định máy thở là việc đánh giá, kiểm tra theo quy trình về mức độ an toàn của máy thở

    Kiểm định máy thở là việc đánh giá, kiểm tra theo quy trình về mức độ an toàn của máy thở

     ✍ Xem thêm: Kiểm định thiết bị y tế | 4 nội dung cần phải biết

    2. Khi nào cần kiểm định máy thở?

    Chu kì kiểm định máy thở áp dụng cụ thể như sau:

    • Kiểm định ban đầu (với thiết bị mới lần đầu lắp đặt đưa vào sử dụng);
    • Kiểm định định kỳ (chu kỳ kiểm định là 12 tháng);
    • Kiểm định sau sửa chữa lớn (là kiểm định sau khi máy thở được sửa chữa: Bộ nguồn, động cơ, các van điều khiển, mạch điện chính).

    Lưu ý Trang thiết bị y tế được miễn kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng nếu thuộc một trong các trường hợp sau:

    • Trang thiết bị y tế đã có chứng nhận hợp quy;
    • Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu với mục đích dùng để nghiên cứu khoa học hoặc dùng để đào tạo hướng dẫn sử dụng, bảo trì, sửa chữa trang thiết bị y tế;
    • Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu để sử dụng cho mục đích chữa bệnh của cá nhân người nhập khẩu hoặc cho mục đích khám chữa bệnh nhân đạo hoặc theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt;
    • Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu để phục vụ hoạt động hội chợ, triển lãm, trưng bày, giới thiệu sản phẩm.

    3. Tầm quan trọng của việc kiểm định máy thở

    Đảm bảo an toàn cho bệnh nhân. Máy thở không được kiểm định định kỳ có thể dẫn đến những nguy hiểm cho bệnh nhân trong quá trình điều trị. Việc kiểm định định kỳ máy thở giúp đảm bảo rằng máy hoạt động đúng cách và đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn y tế, tránh gây ra những tai nạn không mong muốn trong quá trình điều trị bệnh nhân.

    Nâng cao hiệu quả điều trị. Máy thở được kiểm định định kỳ sẽ đảm bảo được chức năng hoạt động đúng cách và đáp ứng được yêu cầu điều trị của bệnh nhân, từ đó giúp tăng cường hiệu quả điều trị cho bệnh nhân.

    Tiết kiệm chi phí. Việc kiểm định máy thở giúp phát hiện sớm các lỗi kỹ thuật trên máy và giúp ngăn chặn sự cố xảy ra, tránh phải chi trả những chi phí đắt đỏ để sửa chữa hoặc thay thế các linh kiện trên máy.

    Đảm bảo tuân thủ các quy định pháp luật. Kiểm định máy thở là một yêu cầu bắt buộc đối với các cơ sở y tế theo quy định pháp luật. Việc thực hiện kiểm định máy thở định kỳ giúp đảm bảo tuân thủ các quy định này và tránh những rủi ro pháp lý có thể xảy ra nếu không thực hiện đúng quy định.

    Nâng cao hiệu quả sử dụng máy thở y tế khi kiểm định

    Nâng cao hiệu quả sử dụng máy thở y tế khi kiểm định 

    4. Quy trình kiểm định máy thở

    ► Bước 1: Kiểm tra chung

    Kiểm tra hồ sơ

    • Số lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu
    • Tài liệu hướng dẫn sử dụng thiết bị (bằng tiếng Anh và tiếng Việt)
    • Chứng nhận xuất xứ (CO), chứng nhận chất lượng (CQ)
    • Sổ theo dõi quá trình sử dụng, sửa chữa, bảo trì, bảo dưỡng
    • Kết quả kiểm định lần gần nhất

    Kiểm tra bên ngoài

    • Tình trạng vệ sinh
    • Thiết bị chính, phụ kiện đi kèm
    • Các bộ phận bên ngoài
    • Khả năng đáp ứng an toàn về cơ học
    • Nối đất bảo vệ

    ► Bước 2: Kiểm định an toàn

    Kiểm định an toàn điện

    Dòng điện rò thiết bị – phương pháp đo thay thế

    Dòng điện rò thiết bị – phương pháp đo trực tiếp hoặc chênh lệch

    Dòng điện rò qua bộ phận ứng dụng – phương pháp đo thay thế

    Dòng điện rò qua bộ phận ứng dụng – phương pháp đo trực tiếp

    Kiểm định chức năng cảnh báo

    – Tạo các sự cố (Hở đường thở, mất điện, mất khí nén, mất oxy, áp lực cao, áp lực thấp…) để xuất hiện báo động.

    – Quan sát ở khoảng cách người vận hành (1 mét) để ghi nhận ánh sáng cảnh báo và đo cường độ âm thanh cảnh báo.

    – Ghi kết quả vào biên bản kiểm định;

    ► Bước 3: Kiểm định tính năng kỹ thuật

    Kiểm định chức năng cài đặt các mode thở

    Kiểm định độ chính xác của các thông số máy thở

    Gắn thiết bị kiểm định máy thở vào hệ thống dây thở theo sơ đồ kết nối như Hình 3.a và chọn hiển thị ở chế độ đo thể tích (hoặc chế độ đo áp lực).

    – Chạy máy thở, cài đặt ở chế độ điều khiển thể tích (volume control) (hoặc chế độ đo áp lực).

    – Đặt các giá trị thể tích (hoặc áp lực) khí lưu thông khác nhau (mL) trên máy thở và so sánh với máy chuẩn để kiểm tra.

    – Tại mỗi mức thiết lập, đợi ổn định chỉ số, ghi lại các giá trị đo được trên hai máy và tính toán sai số.

    – Thực hiện đo 3 mức giá trị Vt khác nhau. Mỗi mức giá trị Vt đo 3 lần rồi lấy giá trị trung bình, sau đó tính sai số trung bình và ghi vào biên bản kiểm định.

    ► Bước 4: Cấp kết quả kiểm định máy thở

    Đơn vị kiểm định cấp chứng chỉ kiểm định (bao gồm: tem kiểm định, dấu kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định)

    Máy thở đạt kiểm định được sử dụng an toàn

    Máy thở đạt kiểm định được sử dụng an toàn 

    5. Đơn vị kiểm định máy thở tại Việt Nam

    Quý đơn vị nên đăng ký kiểm định máy thở tại các tổ chức, trung tâm kiểm định uy tín, có tên tuổi và được Nhà nước chỉ định năng lực kiểm định thiết bị ty tế tại Việt Nam.

    Viện đào tạo Vinacontrol hỗ trợ kiểm định máy thở y tế và các thiết bị khác trên toàn quốc. Với hơn 20 năm tiến hành kiểm định, hiệu chuẩn thành công cho các đơn vị khám chữa bệnh nổi tiếng tại Việt Nam. Vinacontrol đang dần khẳng định tên tuổi là trung tâm kiểm định thiết bị y tế uy tín và hàng đầu trong nước.

    Hiện tại đang có chương trình chiết khấu chi phí và ưu đãi dịch vụ cực hấp dẫn cho khách hàng liên hệ kiểm định qua Hotline. Liên hệ ngay để được hỗ trợ, tư vấn dịch vụ kiểm định thiết bị y tế sớm nhất với chi phí tốt nhất!

    Mọi yêu cầu về kiểm định máy thở và thiết bị y tế khác, Quý khách hàng vui lòng liên hệ chúng tôi qua Hotline 1800.6083 hoặc email Viendaotaovinacontrol@gmail.com để được hỗ trợ tốt nhất

     

    Nhận tư vấn miễn phí từ chuyên gia

    Với sự chuyên nghiệp và am hiểu của mình, Viện Vinacontrol tự tin đồng hành cùng khách hàng và đối tác cùng nhau phát triển bền vững. Hãy để lại thông tin của bạn để chuyên viên của chúng tôi có thể liên hệ hỗ trợ tư vấn khóa học tốt nhất!
    1800.6083