Kiểm định máy xét nghiệm y tế | Trung tâm kiểm định tại Việt Nam

Máy xét nghiệm là thiết bị được ứng dụng phổ biến trong lĩnh vực y tế. Nó có chức năng định lượng chính xác các chất, mẫu vật cần phân tích. Nhờ đó, các bác sỹ có thể nhận biết sự tăng giảm của chất đó và đưa ra những chuẩn đoán về sức khỏe của người bệnh. Do đó, các cơ sở y tế vận hành máy cần phải tiến hành kiểm định máy xét nghiệm định kỳ để đảm bảo chất lượng cho công tác y tế.

1. Kiểm định máy xét nghiệm y tế

Kiểm định máy xét nghiệm là công việc kiểm tra, đánh giá kỹ thuật dựa trên các tiêu chí độ an toàn, tính chính xác trong chức năng, cấu trúc của máy. Từ đó kiển định viên đưa ra nhận định về việc liệu thiết bị có đủ điều kiện vận hành an toàn, ổn định và đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh của cơ sở y tế hay không.

Máy xét nghiệm là thiết bị được ứng dụng phổ biến trong lĩnh vực y tế

Theo Quyết định số 2429/QĐ-BYT thì các thiết bị thuộc phòng xét nghiệm trong đó có máy xét nghiệm phải tiến hành kiểm định, hiệu chuẩn định kỳ thường xuyên.

► Các loại máy xét nghiệm cần kiểm định gồm:

• Máy xét nghiệm điện giải;
• Máy xét nghiệm huyết học;
• Máy xét nghiệm nước tiểu;
• Máy xét nghiệm sinh hóa;
• Máy xét nghiệm đông máu;
• Máy xét nghiệm miễn dịch;
• Máy xét nghiệm khí máu;
• Máy xét nghiệm máu lắng;
• Máy xét nghiệm khác.

► Các trường hợp, cơ sở vận hành máy cần tiến hành kiểm định:

• Kiểm định lần đầu - Kiểm định trước khi vận hành thiết bị
• Kiểm định định kỳ - Kiểm định 12 tháng/lần
• Kiểm định sau sửa chữa

 ✍ Xem thêm: Dịch vụ kiểm định máy thở theo Quy định Bộ Y tế

2. Ý nghĩa của công tác kiểm định máy xét nghiệm

Công tác kiểm định máy xét nghiệm có ý nghĩa quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng dịch vụ y tế và sức khỏe cộng đồng. Do đó, các đơn vị y tế cần lưu ý kiểm định thiết bị định kỳ, đúng thời hạn theo quy định pháp luật.

Trên thực tế đã có nhiều trường hợp tai biến đáng tiếc do trong quá trình khám chữa bệnh, các máy móc y tế gặp trục trặc về kỹ thuật gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến kết quả chữa bệnh cũng như sức khỏe của người bệnh. Theo đó, không chỉ ảnh hưởng đến sức khỏe của người bệnh mà danh tiếng của cơ sở y tế cũng bị giảm sút nghiêm trọng. Chưa kể rủi ro bệnh viện bị xử phạt bởi vi phạm các quy định về quản lý trang thiết bị y tế trong các trường hợp gây ra hậu quả nghiêm trọng.

Kiểm định máy xét nghiệm là trách nhiệm của các đơn vị y tế, bệnh viện. Đây không chỉ trách nhiệm pháp lý mà còn là trách nhiệm đạo đức, trách nhiệm của một người làm nghề y – luôn đặt sức khỏe con người lên hàng đầu và không để các yếu tố rủi ro tác động tiêu cực đến sự sống của bệnh nhân.

Theo Quyết định số 2429/QĐ-BYT, máy xét nghiệm phải được tiến hành kiểm định định kỳ thường xuyên

3. Quy trình tiến hành kiểm định máy xét nghiệm hiệu quả

►Bước 1: Kiểm tra bên ngoài  theo các yêu cầu sau

• Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;
• Các sơ đồ và các chi tiết cần cho việc kiểm định;
• Những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt.
• Không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn;
• Không có dấu hiệu hư hỏng của dấu kiểm định.

► Bước 2: Kiểm tra kỹ thuật

• Thao tác Máy xét nghiệm theo hướng dẫn của nhà sản xuất.
• Máy xét nghiệm phải hoạt động ổn định, kết quả đo phải hiển thị rõ ràng.
• Kiểm tra an toàn điện như kiểm tra điện trở, kiểm tra rò điện.

►Bước 3: Kiểm tra đo lường theo từng loại máy xét nghiệm

►Bước 4: Cấp kết quả kiểm định

• Nếu máy đạt các yêu cầu thì kiểm định viên niêm phong cơ cấu chỉnh và cấp cấp chứng chỉ kiểm định (tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định,…) theo quy định, cụ thể như sau:
• Cấp giấy kiểm định theo quy định.
• Dán tem niêm phong tại các vị trí tiếp giáp giữa hai nắp vỏ máy xét nghiệm.
• Dán tem kiểm định tại vị trí mặt máy xét nghiệm.

Kiểm định máy xét nghiệm để đảm bảo chất lượng dịch vụ y tế và sức khỏe cộng đồng

✍ Xem thêm: Báo phí thực hiện kiểm định dao mổ điện y tế trên toàn quốc

4. Nên đăng ký kiểm định máy xét nghiệm ở đâu?

Quý đơn vị nên đăng ký kiểm định máy xét nghiệm tại các tổ chức, trung tâm kiểm định uy tín, có tên tuổi và được Nhà nước chỉ định năng lực kiểm định thiết bị ty tế tại Việt Nam.

Viện đào tạo Vinacontrol hỗ trợ kiểm định máy xét nghiệm y tế và các thiết bị khác trên toàn quốc. Với hơn 20 năm tiến hành kiểm định, hiệu chuẩn thành công cho các đơn vị khám chữa bệnh nổi tiếng tại Việt Nam. Vinacontrol đang dần khẳng định tên tuổi là trung tâm kiểm định thiết bị y tế uy tín và hàng đầu trong nước.

Hiện tại đang có chương trình chiết khấu chi phí và ưu đãi dịch vụ cực hấp dẫn cho khách hàng liên hệ kiểm định qua Hotline. Liên hệ ngay để được hỗ trợ, tư vấn dịch vụ kiểm định thiết bị y tế sớm nhất với chi phí ưu đãi nhất!

Mọi yêu cầu về kiểm định máy xét nghiệm và thiết bị y tế khác, Quý khách hàng vui lòng liên hệ chúng tôi qua Hotline 1800.6083 hoặc email Viendaotaovinacontrol@gmail.com để được hỗ trợ tốt nhất!