Giỏ hàng

Kiểm định máy phá rung tim | 3 thông tin quan trọng cần biết

Nội dung bài viết

    Kiểm định máy phá rung tim là hoạt động bắt buộc được quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP và Nghị định 169/2018/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế. Trong bài viết này, Viện đào tạo Vinacontrol sẽ giúp bạn có cái nhìn rõ ràng nhất về hoạt động này.

    1. Hoạt động kiểm định máy phá rung tim là gì?

    Máy phá rung tim có tác dụng phát ra dòng điện tự đánh sốc tim và khử loạn nhịp tim khi bệnh nhân lên cơn loạn nhịp thất nguy hiểm. Đây là thiết bị phục vụ điều trị nhằm cấp cứu bệnh nhân trong tình trạng nguy cấp nên cần luôn đảm bảo thiết bị ở tình trạng tốt nhất.Chính vì vậy, Bộ Y tế đã ban hành Nghị định 36/2016/NĐ-CP và Nghị định 169/2018/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, trong đó bao gồm yêu cầu kiểm định các thiết bị y tế như máy phá rung tim.

    kiem-dinh-may-pha-rung-tim-theo-quy-dinh-cua-nha-nuoc

    Máy phá rung tim là thiết bị y tế bắt buộc phải kiểm định theo quy định của Nhà nước

    ✍  Xem thêm: [TỔNG HỢP] Danh mục thiết bị y tế phải được kiểm định an toàn

    2. Quy trình kiểm định

    Quy trình thực hiện kiểm định sẽ trải qua những bước sau:

    Bước 1: Tổ chức, cơ sở y tế đăng ký kiểm định với tổ chức được chỉ định;

    Bước 2: Hai bên thực hiện ký kết hợp đồng kiểm định;

    Bước 3: Tổ chức kiểm định lập kế hoạch kiểm định thiết bị;

    Bước 4: Thực hiện kiểm định bao gồm:

    • Kiểm tra bên ngoài;

    • Kiểm tra kỹ thuật;

    • Kiểm tra đo lường.

    Bước 5: Lập biên bản kiểm định;

    Bước 6: Dán tem kiểm định nếu đạt.

    Bước 7: Cấp giấy chứng nhận kiểm định.

    quy-trinh-thuc-hien-kiem-dinh-may-pha-rung-tim-se-bao-gom-7-buoc

    Có 7 bước trong quy trình kiểm định máy phá rung tim

    ✍  Xem thêm: 4 nội dung quan trọng cần biết về kiểm định huyết áp kế

    3. Thời hạn kiểm định máy phá rung tim

    Máy phá rung tim cần kiểm định trong 3 trường hợp sau đây:

    • Kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng

    • Kiểm định định kỳ 12 tháng/lần

    • Kiểm định sau sửa chữa

     

    Trên đây là toàn bộ thông tin về hoạt động kiểm định máy phá rung tim. Nếu quý tổ chức có nhu cầu cần tư vấn thêm về hoạt động này vui lòng liên hệ hotline 1800.6083 hoặc để lại thông tin.

    Nhận tư vấn miễn phí từ chuyên gia

    Với sự chuyên nghiệp và am hiểu của mình, Viện Vinacontrol tự tin đồng hành cùng khách hàng và đối tác cùng nhau phát triển bền vững. Hãy để lại thông tin của bạn để chuyên viên của chúng tôi có thể liên hệ hỗ trợ tư vấn khóa học tốt nhất!
    1800.6083